바이오·의료검토일 2026-06-22
의료기기법
의료기기법
의료기기의 제조·수입·판매와 안전성·유효성 관리 기준을 정합니다.
국가법령정보센터에서 최신 원문 확인 ↗WHY IT MATTERS
이 기술·사업과 연결되는 이유
소프트웨어가 질병 진단·예측·치료 목적을 표방하면 의료기기 해당 여부를 검토합니다.
CHECKPOINTS
먼저 확인할 세 가지
- 01의료기기 해당 여부
사업 구조와 실제 데이터·거래 흐름을 기준으로 해당 여부와 필요한 절차를 확인합니다.
- 02품목 분류·허가
사업 구조와 실제 데이터·거래 흐름을 기준으로 해당 여부와 필요한 절차를 확인합니다.
- 03임상·광고 기준
사업 구조와 실제 데이터·거래 흐름을 기준으로 해당 여부와 필요한 절차를 확인합니다.
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검색 결과는 사업 분야와 기술 키워드를 기준으로 한 일반적인 정보입니다. 개별 사안의 법령 적용 여부를 단정하지 않으며 법률 자문을 대체하지 않습니다. 시행일·개정 내용과 실제 적용 여부는 반드시 국가법령정보센터의 최신 원문과 관계 기관 안내를 확인해야 합니다.